• 每日“藥”聞| 勤浩藥業KRAS抑制劑獲批臨床;和元生物申請科創板上

    文/氨基財經 AJ 2021/06/09 11:06

    6月8日,醫藥市場熱點追蹤。

    KRAS G12領域戰火正起。6月8日,據CDE官網,勤浩藥業的KRAS G12C抑制劑獲批臨床,或成為國內第四款進入臨床階段的產品;

    隨著創新持續推進,CXO公司充分享受市場紅利,越來越多的CXO企業也開始登陸資本市場。昨日,提供基因治療領域的CXO企業和元生物申請科創板上市。

    過去一天,醫藥市場有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

    PS:每個工作日早晨,「氨基財經」每日“藥”聞,準時更新,第一時間帶你追蹤醫藥市場熱點。

     

    市場“藥”聞


    1)和元生物申請科創板上市

    6月8日,上交所官網顯示,和元生物申請科創板上市被受理。

    和元生物是一家提供基因治療領域的CRO、CDMO企業,為重組病毒載體產品、溶瘤病毒產品、CAR-T產品等基因治療的先導研究和藥物研發提供基因治療載體構建、靶點及藥效研究、工藝開發及測試等一條龍服務。

    2018年—2020年,公司收入分別為4334萬元、6284萬元、14231萬元;扣除非經常性損益后,2018年—2019年分別虧損2639萬元、3486萬元,2020年盈利2666萬元。

     

    公司“藥”聞

     

    1)勤浩醫藥KRAS G12C抑制劑治療晚期實體瘤獲批臨床

    6月8日,據CDE官網,勤浩醫藥GH35片獲批臨床,適應癥為晚期實體瘤。

    GH35片是一種KRAS G12C抑制劑。KRAS G12C基因突變在多個癌癥中表達,在非小細胞癌患者中占到11%,結直腸癌占比3.3%,胰腺癌為1.9%。

    KRAS G12C抑制劑可以使KARS與抑制劑GDP結合,避免其與激活劑GTP結合,而后進入失活狀態,進而阻止KRAS下游對腫瘤細胞的增殖。

    目前,國內KRAS G12C進展最快是益方生物的D-1553,正處于Ⅰ期臨床;除此外,加科思和貝達藥業的KRAS G12C抑制劑已獲批臨床。

     

    2)復星醫藥CXCR4拮抗劑治療乳腺癌獲批臨床

    6月8日,據CDE官網,復星醫藥Balixafortide獲批臨床,適應癥為乳腺癌。

    Balixafortide是一款CXCR4拮抗劑。CXCR4對腫瘤的生長、侵襲、血管生成、轉移和對治療藥物的耐藥性中起著重要作用,CXCR4過度表達與許多癌癥亞型的不良預后相關。

    CXCR4拮抗劑被證明可以改變腫瘤與基質的相互作用,使癌細胞對細胞毒性藥物敏感,減少腫瘤生長和轉移負擔。

     

    3)諾誠健華BTK抑制劑治療彌漫性大B細胞淋巴瘤獲批臨床

    6月8日,據CDE官網,諾誠健華奧布替尼獲批臨床,用于聯合R-CHOP方案治療新診斷的彌漫性大B細胞淋巴瘤。

    奧布替尼是一款BTK抑制劑。BTK 是 B 細胞抗原受體(BCR)和細胞因子受體通路關鍵信號分子,在不同類型惡性血液病中廣泛表達,參與B細胞的增殖、分化與凋亡過程。BTK抑制劑可抑制惡性 B 細胞在體內增殖和存活。

    2020年12月25日,奧布替尼獲批上市,用于治療成人套細胞淋巴瘤和成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤。

     

    4)禮來BTK抑制劑治療慢性淋巴白血病/小淋巴細胞淋巴瘤獲批臨床

    6月8日,據CDE官網,禮來LOXO-305片獲批臨床,適應癥為慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤。

    LOXO-305片是一種BTK抑制劑。BTK 是 B 細胞抗原受體(BCR)和細胞因子受體通路關鍵信號分子,在不同類型惡性血液病中廣泛表達,參與B細胞的增殖、分化與凋亡過程。BTK抑制劑可抑制惡性 B 細胞在體內增殖和存活。

    該藥物由精準醫療公司Loxo Oncology開發。2019年,禮來以約80億美元的金額收購LoxoOncology公司,囊獲了包括LOXO-305在內的一系列新藥。

     

    5)中國生物制藥安羅替尼治療實體瘤Ⅲ期結果積極

    6月8日,中國生物制藥發布公告表示,公司產品鹽酸安羅替尼膠囊治療實體瘤患者的Ⅲ期臨床試驗,結果積極。

    安羅替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用。

    據Ⅲ期臨床結果,與達卡巴秦(目前美國治療軟組織肉瘤的藥物)對照組相比,安羅替尼治療晚期滑膜肉瘤患者時,具有更好的疾病控制和更高的無進展生存期。

     

    6)石藥集團普瑞巴林膠囊獲批

    6月8日,石藥集團發布公告,公司產品普瑞巴林膠囊獲藥監局頒發藥品注冊批件,并視為通過一致性評價。

    普瑞巴林膠囊是新一代神經痛治療藥物,能夠調節過度興奮的神經元,減少興奮性神經遞質的過度釋放,用于治療帶狀皰疹后神經痛及纖維肌痛。

    該藥的原研生產廠家為輝瑞公司。據Pharmarket數據顯示,2019年該藥品全球銷售額為72億美元。目前國內除石藥集團外,華潤雙鶴、恩華藥業、景峰醫藥等均有此布局。

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