<form id="t53vr"></form>

      <address id="t53vr"><nobr id="t53vr"><th id="t53vr"></th></nobr></address>

      <ins id="t53vr"><track id="t53vr"></track></ins>

          <address id="t53vr"><listing id="t53vr"><nobr id="t53vr"></nobr></listing></address>

          每日“藥”聞| 諾華CAR-T療法國內臨床獲批;東陽光藥2020年凈利潤下降56%

          文/氨基財經 AJ 2021/03/22 10:59

          3月19日-3月21日,醫藥市場熱點追蹤。

          在國內PD-1產品的競爭日益激烈的背景下,CAR-T作為抗癌新療法,競爭也在加劇。

          近日,諾華的CAR-T療法產品CTL019在國內獲批兩項臨床試驗,分別針對淋巴瘤和白血病。

          除了諾華,其他國外藥企在國內進度也不慢。有人表示,CAR-T沒有PD-1的命,卻得了PD-1的病,你怎么看?

          過去三天,醫藥市場有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

          PS:每個工作日早晨,「氨基財經」每日“藥”聞,準時更新,第一時間帶你追蹤醫藥市場熱點。

           

          公司“藥”聞

           

          1)諾華CAR-T療法在華兩項臨床獲批

          3月19日,據CDE官網,諾華產品CTL019兩項臨床試驗獲批,適應癥分別為:經過二線或以上全身治療后的復發性或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤的成人患者;

          以及難治性、移植后復發或兩次及兩次以上復發的急性B細胞淋巴細胞白血病兒童和年輕成人(年齡≤25歲)患者。

          CTL019是一種CAR-T療法,其通過將患者的免疫細胞取出激活并改造,然后再輸送到患者體內,進而發揮高效消殺腫瘤細胞的功能。

          CTL019已在美國、歐洲等近20個國家上市,商品名稱為Kymriah。本次在中國開展臨床試驗,主要是為了解決在中國供藥的生產制造問題。

          據CDE官網,本次在國內的臨床試驗,由諾華中國公司與上海賽比曼生物科技有限公司合作進行。

           

          2)阿斯利康/第一三共胃癌ADC藥物獲批臨床

          3月19日,據CDE官網,阿斯利康和第一三共合作開發的DS-8201a已獲批臨床,適應癥為:胃或胃食管連接部腺癌。

          DS-8201a是一種靶向HER2的ADC藥物。ADC藥物是針對癌癥的先進方法,其通過一個化學鏈接子,將靶向的癌細胞抗體以及毒素分子聯系起來,進而對癌細胞進行精準打擊,發揮抗癌作用。

           

          3)阿斯利康Tezepelumab注射液治療重度哮喘臨床獲批

          3月19日,據CDE官網,阿斯利康Tezepelumab注射液獲批臨床,用于12歲以上重度哮喘患者的附加維持治療。

          Tezepelumab注射液是一種TSLP(胸腺間質淋巴細胞生成素)單抗,能特異性地結合人TSLP,并阻斷其與受體復合物地作用,進而組織由TSLP靶向地免疫細胞釋放促炎性細胞因子,改善患者的哮喘癥狀。

          Tezepelumab注射液是由阿斯利康和安進公司聯合研發,有潛在的first-in-class的藥物。

           

          4)東陽光藥公布2020年業績:凈利潤下降56%

          3月19日,東陽光藥發布2020年全年業績。

          2020年,東陽光藥營業額為23.48億元,同比下降62.27%;凈利潤為8.39億元,同比下降56.25%。

          東陽光藥營收主要來自流行性病毒治療藥物可威。2020年,可威銷售額營收20.69億元,同比下降65.13%。

          據年報公布,可威銷量的下降主要受新冠疫情的影響。該藥屬于醫藥的處方藥,在新冠疫情的影響下,醫院的診療活動數量、處方量劑藥品銷量有所下降,因而影響了該藥全年的營收。

           

          5)寶船生物抗癌藥BC006單抗獲批臨床

          3月21日,桂林三金發布公告表示,其孫公司寶船生物醫藥科技(上海)有限公司BC006單抗注射液的臨床申請獲批,擬用于治療晚期惡性腫瘤。

          BC006是一種GSF-1R抗體,能夠特異性地靶向作用于單核-巨噬細胞系膜表面的CSF-1R,抑制聚化并阻斷下游細胞內信號通路活化,從而減少腫瘤微環境中免疫抑制性M2樣巨噬細胞數量,恢復巨噬細胞功能,產生抗腫瘤作用。

          據公告,BC006有望在多種實體瘤、血液腫瘤、骨關節疾病等疾病里領域發揮作用。

           

          6)先聲藥業抗血管藥治療惡性胸腹腔積液新適應癥Ⅲ期臨床獲批

          3月21日,先聲藥業發布公告表示,公司藥物恩度增加新適應癥的Ⅲ期臨床試驗申請已經獲批,公司將開展恩度聯合順鉑,對比安慰劑聯合順鉑,腔內注射治療惡性胸腹腔幾頁的隨機、對照、雙盲的多中心臨床試驗。

          恩度是一種抗血管生成靶向藥物,是國內外唯一獲準銷售的內皮抑制素。該藥通過抑制腫瘤血管的生長,從而減緩和阻止腫瘤細胞的生長和轉移,進而發揮抗癌作用。

          已有專家共識,恩度腔內灌注治療惡性漿膜腔積液的療效確切,能夠顯著抑制積液的產生,有助于延長生存時間,且安全性和耐受性良好。

           

          海外“藥”聞


          1)武田/AnimaBiotech合作開發CNS疾病的mRNA翻譯調節劑

          近日,美國醫藥公司Anima Biotech宣布其已與武田制藥建立了戰略合作關系,兩者將共同開發用于遺傳學定義的神經系統疾?。–NS)的新型藥物。

          根據合作協議,Anima Biotech將使用其翻譯控制治療平臺來發現針對合作靶標的新型mRNA轉化調節劑;而后雙方將合作將這些分子推向臨床候選藥物。武田制藥擁有藥物開發和商業化的獨家權利。

          臨床前的研究合作將首先包括Anima Biotech針對HTT靶標的早期Huntington疾病計劃,該靶標選擇性地抑制小分子突變的蛋白質以及與Takeda命名的另外兩個與神經系統疾病有關的靶標。

          假設這三個計劃成功,Anima Biotech將獲得武田支付最高約1.2億美元的前期和臨床前研究里程碑付款,以及最高11億美元的臨床和商業里程碑付款。除此之外,Anima Biotech也有資格從合作產生的每種產品的凈銷售額中收取分層特許權使用費。

           

          2)楊森治療多發性硬化癥新藥Ponvory在美獲批

          近日,強生子公司楊森宣布,公司產品Ponvory已獲美國FDA批準上市,用于治療復發型多發性硬化癥(MS)成人患者,包括臨床鼓勵綜合征、復發-緩解型疾病和活動性繼發性進展型疾病。

          Ponvory是一種S1P1調節劑。它能夠通過抑制S1P1受體的活性,將淋巴細胞束縛在淋巴結中,從而降低循環淋巴細胞的數量,進而使更少炎癥細胞能夠進入CNS傷害髓鞘,避免MS患者受到免疫細胞的攻擊。

          據新聞稿,Ponvory的此次獲批是基于一項Ⅲ期臨床試驗。據臨床數據,Ponvory與對照藥相比具有更優性,能夠顯著降低患者的年復發率達30.5%。

           

          3)默沙東K藥與Eisai藥物 Lenvima聯合治療子宮內膜癌Ⅲ期臨床達到主要終點

          3月19日,據默沙東官網,公司產品Keytruda與Eisai公司的Lenvima聯合使用,在治療晚期、轉移性或復發子宮內膜癌患者的Ⅲ期臨床試驗達到主要終點。

          Keytruda是一款抗癌明星產品——PD-1抑制劑;Lenvima是一種酪氨酸激酶抑制劑,通過控制細胞生長、增殖、分化等發揮抗癌作用。

          據默沙東公布Ⅲ期臨床試驗數據,兩藥聯用患者的中位無進展生存期為7.2個月,而化療組為3.8個月(HR=0.56,P<0.0001);兩藥聯用患者的中位總生存期為18.3個月,化療組為11.4個月。此外,兩藥聯用使患者死亡風險降低了38%。

          讀懂財經原創文章,請轉載時務必注明文章作者和“來源:讀懂財經”。歡迎監督讀懂財經的內容,如有任何問題,可聯系讀懂君(微信:dudong005)

          熱門文章

          部长侵犯漂亮人妻在线看_少妇张开雪白大腿_男生下面伸进女人下面的视频_野外强奷淑女在线播放_gogo亚洲肉体艺术_天天看片天天av免费观看