<form id="t53vr"></form>

      <address id="t53vr"><nobr id="t53vr"><th id="t53vr"></th></nobr></address>

      <ins id="t53vr"><track id="t53vr"></track></ins>

          <address id="t53vr"><listing id="t53vr"><nobr id="t53vr"></nobr></listing></address>

          每日“藥”聞|藥明生物收購輝瑞生產基地;遠大醫藥去年營收下滑近4%

          文/氨基財經 AJ 2021/03/18 11:01

          3月17日,醫藥市場熱點追蹤。

          在持續獲得巨額融資后,藥明系擴張的步伐,越來越快。

          3月17日,藥明生物宣布,將收購輝瑞位于杭州的生物藥生產基地。該基地此前被輝瑞寄予厚望,投入達3.5億美金,是國內第二個采用GE KUBio的生物制藥工廠,占地面積達5萬平方米,包括一條原液生產線和兩條制劑生產線。

          國內PD-1玩家越來越多,競爭越來越激烈,競爭策略也越來越多樣。繼推出低價贈藥策略后,K藥又出新招。

          3月17日,默沙東宣布K藥在國內獲批新劑量:400mg可每6周使用一次。此前K藥用藥頻率為3周一次,用藥頻率間隔增加,會不會更受患者青睞呢?

          過去一天,醫藥市場有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

          PS:每個工作日早晨,「氨基財經」每日“藥”聞,準時更新,第一時間帶你追蹤醫藥市場熱點。

           

          國內公司“藥”聞

           

          1)百濟神州CD3/CD19雙抗治療白血病擬被納入優先評審名單 

          3月17日,據CDE官網,百濟神州的貝林妥歐單抗(倍利妥)擬被納入優先評審品種,適應癥為:成人及兒童復發/難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病,目前已進入公示環節。

          倍利妥是一種CD19/CD3雙抗,基于安進公司的雙特異性T細胞銜接系統BiTE®開發。

          它的一端與B細胞表面表達的CD19結合,另一端可與T細胞表面表達的CD3結合,進而將T細胞募集到癌細胞附近,促進它們對癌細胞的殺傷。

          2020年12月份,倍利妥通過優先評審的方式獲NMPA批準上市,用于治療成人復發性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病。

           

          2)恒瑞醫藥CDK4/6 抑制劑治療乳腺癌擬被納入突破性治療

          3月17日,據CDE官網,恒瑞醫藥SHR6390擬被納入突破性治療公示,適應癥為:聯合氟維司群治療用于經內分泌治療后進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的復發/轉移性乳腺癌。

          SHR6390是一種口服、選擇性的小分子CDK4/6抑制劑,通過改變細胞G1期的進程,干擾癌細胞的增長和拓展,進而對癌癥發揮作用。

          目前國內已上市的CDK4/6抑制劑有兩款,分別為輝瑞的哌柏西利膠囊,以及禮來的阿貝西利片。恒瑞醫藥的SHR6390有望成為第三款在國內上市的CDK4/6抑制劑。

           

          3)K藥國內新劑量獲批:可每6周用藥一次

          3月17日,據默沙東中國微信公眾號,默沙東PD-1產品(帕博利珠單抗)在華獲批新的劑量方案:400mg每6周一次。

          此次獲批后,帕博利珠單抗的的成人推薦用量為:200mg每3周一次;400mg每6周一次。這在國內PD-1產品中,用藥頻次間隔最長。

          默沙東表示,該劑量方案適用于所有國內獲批的適應癥,包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管鱗狀細胞癌以及頭頸部鱗狀細胞癌等癌種。

           

          4)復星醫藥治療實體瘤藥物獲批臨床

          3月17日,復星醫藥發布公告表示,其子公司重慶藥友制藥有限責任公司的YP01001膠囊已獲批臨床,用于治療晚期實體瘤。

          YP01001膠囊是一種小分子化學藥物,該藥物臨床前開發是由復星醫藥和上海藥明康德合作開展,臨床及以后階段的開發擬由復星醫藥實施。

          目前,國內已上市的同類新藥由甲磺酸侖伐替尼膠囊等。據IQVIACHPA數據,2020年甲磺酸侖伐替尼膠囊在中國境內的銷售額約為人民幣8928萬元。

           

          5)前沿生物HIV藥物在厄瓜多爾獲批

          3月17日,前研生物發布公告表示,公司產品艾可寧在厄瓜多爾獲得藥品注冊證書。

          艾可寧是前沿生物自主研發的國家一類新藥,與其他逆轉錄病毒藥物聯用,對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效。在國內已被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》。

          截至目前,厄瓜多爾是艾可寧獲得藥品注冊證書的首個海外國家。據聯合國艾滋病規劃署、世界衛生組織聯合報告估算,至2019年底,厄瓜多爾現存HIV感染者約4.7萬人。

           

          6)微芯生物西奧羅尼膠囊獲批臨床

          3月17日,微芯生物發布公告表示,公司產品西奧羅尼膠囊的臨床申請已獲批準,適應癥為:經過二線系統化療后疾病進展/復發的小細胞肺癌。

          西奧羅尼膠囊是一種多靶點多通路選擇性激酶抑制劑,屬于小分子抗腫瘤原創新藥。該藥選擇性地抑制Aurora B、CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多個激酶靶點,可有效抑制腫瘤有絲分裂、血管生成,以及調節腫瘤免疫微環境,從而發揮綜合抗腫瘤作用。

          在臨床前試驗中,針對多線治療失敗的小細胞肺癌患者,相比于歷史對照數據,西奧羅尼膠囊單藥治療取得了十分積極的療效結果。2020年12月25日,該藥針對小細胞肺癌適應癥被CDE納入“突破性治療品種”。

          目前,除了小細胞肺癌外,西奧羅尼膠囊亦正在開展卵巢癌、肝癌、乳腺癌、淋巴瘤以及其他神經內分泌腫瘤等多個適應癥地不同階段研究。

           

          7)藥明生物收購輝瑞在華生物藥生產基地

          3月17日,據藥明生物微信公眾號,藥明生物已與輝瑞中國達成合作,收購輝瑞位于杭州的生物藥生產基地。

          藥明生物此次收購的生物藥生產基地,面積達5萬平方米,包括一條原液生產線和兩條制劑生產線。收購交易完成后,藥明生物將新增原液二十廠、制劑九廠和制劑十廠。

          此次收購交易預計在2021年上半年完成,目前暫未公布收購金額。

           

          8)浙江醫藥抗菌藥通過一致性評價

          3月17日,浙江醫藥發布公告表示,公司產品注射用替考拉寧已通過一致性評價。

          替考拉寧是一種萬古霉素族糖肽類抗生素,通過抑制細菌細胞壁合成來抑制和殺滅細菌。

          目前該藥的適應癥包括:各種嚴重的革蘭陽性菌感染,不能用青霉素類和頭孢菌類抗生素治療或上述抗生素治療失敗的嚴重葡萄球菌感染、或對其他抗生素耐藥的葡萄球菌感染。

          據公告,替考拉寧的原研藥企為賽諾菲,該藥于2000年在中國上市。除浙江醫藥外,目前國內批準生產的企業有2家,分別為華北制藥和浙江海正藥業。

          米內網數據顯示,2019年注射用替考拉寧在國內的銷售額為7.56億元。

           

          9)遠大醫藥公布2020年業績:全年營收同比下滑3.6%

          3月17日,遠大醫藥公布2020年業績。公告顯示,2020年公司收入63.52億元,同比下降3.6%。

          分產品來看,公司呼吸及五官科藥物和器械收入19.38億元,同比下滑11%;心腦血管藥物及器械收入13.26億元,同比增長13.5%;保健品等收入13.37億元,同比減少2.5%;原料藥收入6.83億元,與去年相差無幾。

          2020年,公司凈利潤為17.92億元,同比增長55.8%。凈利潤大幅增長的重要原因,是投資收益增加,若剔除投資收益,公司2020年凈利潤同比增長32.5%。

           

          海外公司“藥”聞


          1)默沙東PD-1產品K藥獲歐盟委員會批準治療霍奇金淋巴瘤

          3月17日,默沙東宣布,歐盟委員會已批準公司產品KEYTRUDA用于治療成人或3歲以上兒童在自動干細胞移植失敗,或經過其他兩種治療無效的復發/難治性古典霍奇金淋巴瘤。

          該批準基于關鍵的3期KEYNOTE-204試驗的結果。據試驗數據,KEYTRUDA單藥與brentuximab vedotin (BV)相比,在無進展生存期(PFS)方面有明顯改善。

          KEYTRUDA 將疾病進展或死亡的風險降低了 35%(HR=0.65 [95% CI,0.48-0.88];p=0.0027)。接受K藥治療的患者組PFS中位數為13.2個月,而治療接受BV治療的患者為8.3個月。

           

          2)TCR-T療法Ⅰa期臨床數據出色,Immatics股價大漲25.54%

          3月17日,德國生物技術公司Immatics公布了TCR-T療法治療實體瘤的Ⅰa期臨床數據。

          據公開數據顯示,在10例經過多線之來哦的難治性實體瘤患者中,8例疾病穩定,1例達到部分緩解,1例出現疾病進展。

          在所有試驗中均觀察到治療效果的持久性,其健康T細胞水平與其他報道的TCR-T研究在該劑量下有所不同,目前維持時間可達9個月。

          受該消息影響,Immatics股價大漲25.54%。

           

          3)Ambrx胃癌ADC藥物獲FDA孤兒藥資格認定

          3月17日,Ambrx公司宣布,公司靶向HER2的抗體偶聯藥物(ADC)ARX788,被美國FDA已經授予該孤兒藥資格,用于治療HER2陽性胃癌,包括胃食道結合部癌。

          ARX788由兩個細胞毒性有效負載組成,這些有效負載位點特異性結合到基于(曲妥珠單抗)的抗體上。

          通過優化有效負載的數量和位置,以及將細胞毒性AS269有效負載與抗體綴合的化學鍵,ARX788旨在最大化潛在的抗腫瘤活性。

          AS269是一種專有的微管蛋白抑制劑,專門設計用于與公司的合成氨基酸形成高度穩定的共價鍵。

          目前,ARX788還處于一期臨床階段。最終結果如何,讓我們繼續觀察。

           

          4)FDA延長抗炎藥Rinvoq審查期限,艾伯維股價大跌

          3月17日,艾伯維宣布,FDA延長了Upadacitinib在患有活動性銀屑病關節炎的成人患者中的治療的新藥申請審核期限。審核日期延長三個月,至2021年第二季度末。

          Upadacitinib是一種口服、每日一次的JAK抑制劑,已在多種免疫介導的炎癥性疾病中進行了研究。

          受該消息影響,艾伯維股價大跌5.23%。

          讀懂財經原創文章,請轉載時務必注明文章作者和“來源:讀懂財經”。歡迎監督讀懂財經的內容,如有任何問題,可聯系讀懂君(微信:dudong005)

          熱門文章

          部长侵犯漂亮人妻在线看_少妇张开雪白大腿_男生下面伸进女人下面的视频_野外强奷淑女在线播放_gogo亚洲肉体艺术_天天看片天天av免费观看