<form id="t53vr"></form>

      <address id="t53vr"><nobr id="t53vr"><th id="t53vr"></th></nobr></address>

      <ins id="t53vr"><track id="t53vr"></track></ins>

          <address id="t53vr"><listing id="t53vr"><nobr id="t53vr"></nobr></listing></address>

          每日藥聞|百奧泰終止Trop2ADC和PD-1單抗研發,1.13億元打水漂

          文/氨基財經 AJ 2021/03/05 11:14

          3月4日,醫藥市場熱點追蹤。

          百奧泰又又又終止新藥研發了。

          3月4日,百奧泰發布公告表示,將終止Trop2ADC和PD-1單抗研發。

          百奧泰表示,終止Trop2ADC研發,是因為該藥物與此前終止的ADC技術路線相同;終止PD-1單抗研發,則是因為該靶點競爭過于激烈,商業化前景有限……

          過去一天,醫藥市場有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

          PS:每個工作日早晨,「氨基財經」每日“藥”聞,準時更新,第一時間帶你追蹤醫藥市場熱點。

           

          公司“藥”聞


          1)百奧泰終止Trop2ADC藥物臨床

          3月4日,百奧泰發布公告表示,終止Trop2ADC藥物BAT8003的臨床試驗。

          BAT8003于2019年3月開展Trop2陽性晚期上皮癌患者的I期臨床試驗。

          百奧泰表示,考慮到當今Trop2ADC領域的市場格局變化,并且考慮到BAT8003與此前失敗的產品BAT8001在某些技術特征有類似,存在較高的臨床開發與市場風險。

          截至2020年12月,公司BAT8003研發項目累計投入6156.50萬元。

           

          2)百奧泰終止PD-1單抗臨床

          3月4日,百奧泰發布公告表示,終止PD-1抗體BAT1306的臨床試驗。

          百奧泰目前已開展BAT1306聯合XELOX一線治療EBV相關胃癌臨床試驗及BAT8001聯合BAT1306 二線治療HER2陽性晚期實體瘤的臨床試驗。

          百奧泰表示,之所以終止PD-1抗體臨床,是因為競爭過于激烈。從各家PD-1單抗的臨床數據來看,預計未來2-3年,全球上市PD-1產品將可能超過20個,市場競爭日趨激烈。

          中國是PD-1競爭最激烈的地區,全球154個PD-1,其中85個由中國企業研發或合作開發,占比達到55%。

          截至2020年12月,公司BAT1306研發項目累計投入5197.45萬元。

           

          3)貝達藥業第三代EGFR抑制劑申請上市

          3月4日,據CDE官網,貝達藥業甲磺酸貝福替尼膠囊(BPI-D0316)上市申請獲受理,適應癥為既往使用EGFR-TKI耐藥后產生T790M突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。

          EGFR是一組具有酪氨酸激酶活性的表皮生長因子家族的細胞表面受體,其活化異??杉せ钆c腫瘤增殖、分化相關的基因,繼而誘發腫瘤的形成和發展。

          甲磺酸貝福替尼膠囊是三代EGFR-TKI。與第一代和第二代相比,可以有效針對耐藥突變。

          根據Ⅱ期臨床試驗結果,甲磺酸貝福替尼膠囊的客觀緩解率為64.8%,疾病控制率為95.2%;顱內客觀緩解率為52.9%,顱內疾病控制率為97.1%,安全性和耐受性良好。

           

          海外“藥”聞


          1)安進19億美元收購Five Prime

          3月4日,安進宣布將以19億美元收購生物科技公司Five Prime。

          Five Prime主打藥物是抗FGFR2b抗體療法bemarituzumab。Bemarituzumab具有雙重作用機制,不但可以通過與FGFR2b結合,阻斷其介導的生長因子的信號傳導,而且可以通過抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用殺傷癌細胞。

          它已經在一線治療胃癌的2期臨床試驗中獲得積極結果。數據顯示,bemarituzumab與化療聯用,在無進展生存期,總生存期和客觀緩解率三個療效終點均達到了預先規定的目標

          再鼎醫藥于2017年以500萬美元預付款+3900萬美元里程碑金額引進Bemarituzumab的大中華區權益。

           

          2)禮來GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑糖尿病3期臨床終點

          3月4日,禮來宣布Tirzepatide開展的三期臨床SURPASS-2獲得成功,三個劑量下降糖和減重效果均超過索馬魯肽。

          Tirzepatide是GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑,將兩種腸促胰島素的作用整合到一個分子中,可能對葡萄糖水平和體重產生更大影響。

          試驗結果顯示,與活性對照組相比,三種不同劑量的tirzepatide,均更大程度降低A1C和體重。

          減重方面,Tirzepatide 5mg、10mg和15mg劑量降低體重分別為7.8kg、10.3kg和12.4kg,超過索馬魯肽的6.2kg。A1C方面,三個劑量降幅分別為2.09%、2.37%和2.46%,超過索馬魯肽的1.86%。

           

          3)輝瑞第三代ALK抑制劑新適應癥獲批,用于一線治療非小細胞肺癌

          日前,輝瑞宣布,美國FDA批準了Lorbrena的補充新藥申請,將適應癥擴展至包括間變性淋巴瘤激酶陽性非小細胞肺癌患者的一線治療。

          Lorbrena是一種酪氨酸激酶抑制劑,專門開發用于抑制對其他ALK抑制劑耐藥的ALK基因突變。

          去年11月輝瑞發表在《新英格蘭醫學雜志》的中期分析結果顯示,與現有一線標準治療克唑替尼相比,勞拉替尼將疾病進展或死亡風險降低72%。

           

          4)禮來JAK抑制劑治療脫發Ⅲ期試驗取得積極成果

          日前,禮來宣布,其聯合開展的巴瑞替尼治療成人重度斑禿(AA)的Ⅲ期臨床試驗達到積極頂線結果。

          巴瑞替尼是一種口服JAK抑制劑。JAK家族是一類細胞質酪氨酸激酶,由JAK介導的信號通路與細胞增殖、分化、凋亡以及炎癥等過程有關。

          此次Ⅲ期試驗共有546例頭皮脫發≥50%和嚴重AA癥持續至少6個月但不超過8年患者參與,并且達到了試驗終點。該試驗的詳細結果將在即將召開的醫學會議上公布。

          除了禮來以外,輝瑞、恒瑞以及蘇州澤景也在研究,利用JAK抑制劑治療斑禿。目前,還沒有被FDA批準治療斑禿的藥物。

           

          5)ProventionBio糖尿病藥物作用顯著

          日前,美國生物技術公司ProventionBio公司宣布,公司產品teplizumab(PRV-031)的長期隨訪研究數據在《科學》子刊ScienceTranslationalMedicine上發表。

          Teplizumab是一種靶向T細胞表面CD3抗原的單抗藥物,它能減弱對胰島β細胞的自身免疫攻擊,從而保護β細胞不被破壞,進而預防或推遲1型糖尿病的發生。

          據研究結果,在高危1型糖尿病患者中,接受一次為期14天的teplizumab治療,能夠將患者依賴胰島素的臨床疾病發作事件推遲大概3年(中位時間為32.5個月)。

          除此之外,在中位隨訪時間為2.5年時,沒有出現臨床1型糖尿病的患者比例達到50%,是安慰劑組(22%)的兩倍以上。

          讀懂財經原創文章,請轉載時務必注明文章作者和“來源:讀懂財經”。歡迎監督讀懂財經的內容,如有任何問題,可聯系讀懂君(微信:dudong005)

          熱門文章

          部长侵犯漂亮人妻在线看_少妇张开雪白大腿_男生下面伸进女人下面的视频_野外强奷淑女在线播放_gogo亚洲肉体艺术_天天看片天天av免费观看