<form id="t53vr"></form>

      <address id="t53vr"><nobr id="t53vr"><th id="t53vr"></th></nobr></address>

      <ins id="t53vr"><track id="t53vr"></track></ins>

          <address id="t53vr"><listing id="t53vr"><nobr id="t53vr"></nobr></listing></address>

          每日“藥”聞|再鼎醫藥2020年虧損2.67億美元;藥明康德收購英國基因治療公司

          文/氨基財經 AJ 2021/03/03 17:00

          3月2日,醫藥市場熱點追蹤。

          “買買買”模式能不能被證明,還有待再鼎醫藥證明。

          日前,再鼎醫藥公布年報,雖然營收4900萬美元,大幅增長276%,但虧損額也進一步擴大,達2.67億美元。虧損額增加的核心原因是,授權費用支出達1.08億美元。

          不僅是藥企“買買買”,CXO企業藥明康德也是如此。3月2日,藥明康德表示,完成對英國基因治療技術公司OXGENE的收購。

          OXGENE為細胞和基因治療公司可以提供創新候選藥物發現、開發等一條龍服務。細胞和基因治療領域,又可以涌現更多的創新公司了。

          3月2日,醫藥市場有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

          PS:每個工作日早晨,「氨基財經」每日“藥”聞,準時更新,第一時間帶你追蹤醫藥市場熱點。

           

          國內“藥”聞


          1) 再鼎醫藥發布全年業績:2020年營收4900萬美元,虧損2.67億美元

          3月1日晚間,再鼎醫藥發布2020年年報。年報顯示,再鼎醫藥2020年營收為4900萬美元,較2019年增長276%;不過虧損額進一步加大,2020年虧損額為2.67億美元,2019年虧損額為1.95億美元。

          收入增長方面,主要來自核心產品“則樂”,2020年銷售額為3210萬美元。不過,該產品2020年底進入醫保,價格降幅約75%。

          虧損方面,主要是因為加大引入力度。2020年,研發費用2.22億美元,其中授權費1.08億美元。

           

          2)藥明康德收購英國基因治療技術公司OXGENE

          3月2日,藥明康德宣布完成對英國基因治療技術公司OXGENE的收購。

          OXGENE為細胞和基因治療公司提供從創新候選藥物發現、開發、測試到規?;a的端到端服務,助力其全球商業化進程??梢哉f是藥明康德CXO業務的進一步延伸。

          據悉,OXGENE將保留原公司名稱,并成為藥明生基在歐洲的首個研發生產基地。

           

          3)普利制藥比伐盧定美國專利挑戰成功

          3月2日,普利制藥發布公告表示,其產品注射用比伐盧定美國專利挑戰成功。

          比伐蘆定是一種直接凝血酶抑制劑,作為抗凝劑在手術中使用。其注射劑由 TheMedicine Company 研發,于2000年12月FDA批準上市,專利期至2029年1月27日。

          普利制藥于2021年1月8日向FDA遞交了與所申請仿制藥相關的專利是無效的或仿制藥不侵權聲明。同時,普利制藥已向原研注射用比伐蘆定上市許可持有人和專利持有人發起專利挑戰。

          截止目前,未收到任何原研上市許可持有人以及專利持有人的訴訟信息,表示本品專利挑戰成功。

           

          4)貝達藥業αPI3Kα抑制劑晚期實體瘤臨床獲批

          3月3日,據CDE官網,貝達藥業BPI-21668晚期實體瘤臨床試驗獲批。

          BPI-21668是一種磷脂酰肌醇3-激酶(αPI3Kα )口服小分子抑制劑。PI3K通路在細胞代謝、生長、存活和運動等幾個對癌癥進展至關重要的過程中起著重要作用。

          目前海外已有相關產品上市,但國內尚無同靶點抑制劑上市,不過包括羅氏等巨頭的研發都已進入臨床階段。

           

          5)百濟神州替雷利珠單抗食管鱗狀細胞癌臨床獲批

          3月3日,據CDE官網,百濟神州替雷利珠單抗食管鱗狀細胞癌臨床試驗獲批。

          替雷利珠單抗是百濟神州拳頭產品PD-1抑制劑。目前,K藥已經獲批食管鱗狀細胞癌適應癥。

          據世界衛生組織發布的2020年全球癌癥負擔的最新數據顯示,我國食管癌新增患者大約30萬人。

           

          6)勃林格殷格翰抗IL-36抗體BI655130注射液  

          3月2日,據CDE官網,勃林格殷格翰BI 655130用于治療泛發性膿皰性銀屑病適應癥臨床獲批。

          BI 655130注射液是一種抗白介素36(IL-36)抗體。IL-36是一種促炎細胞因子,該通路的定制靶向是皮膚病學研究中最激動人心的新領域之一。

           

          7)賽諾菲抗IL-33抗體Itepekimab注射液COPD

          3月2日,據CDE官網,賽諾菲Itepekimab注射液用于治療慢性阻塞性肺疾病臨床試驗獲批。

          Itepekimab注射液是一種抗白介素33抗體(IL-33)。IL-33是一種促炎細胞因子,多項研究表明它是特應性疾病的中樞介質。

           

          海外“藥”聞


          1)臨床未達終點,默沙東撤回轉移性小細胞癌適應癥

          3月1日,默沙東表示,自愿撤銷K藥在美國治療在接受鉑類化療和之前至少一種其他療法時或之后出現疾病進展的轉移性小細胞肺癌(SCLC)的適應癥。

          原因是,根據默沙東SCLC 適應癥三期臨床KEYNOTE-604試驗結果,雖然K藥顯著改善了無進展生存期,但未達到該研究的另一個主要終點總生存期。

          此前,K藥在SCLC中的加速批準是基于早期臨床數據。獲得批準后,FDA要求K藥該適應癥獲批后,拿出相應的數據證明總生存期方面的優勢。

           

          2)羅沙司他美國上市恐延期,FibroGen暴跌24.66%

          3月2日,FibroGen在公告中表示,FDA心血管和腎臟藥物咨詢委員會,將舉行會議以審查羅沙司他的新藥申請,不過,會議日期尚未確定。

          此前,羅沙司他的上市審查日期是3月20日,目前來看,上市日期很可能會延遲。受該消息影響,FibroGen股票暴跌24.66%

          FibroGen首席執行官EnriqueConterno表示:“盡管今天對這一消息感到失望,但FibroGen和AstraZeneca仍對羅沙司他的療效和安全性充滿信心,這是基于一項包含8000多名患者的全球第三階段計劃取得的積極成果。

          目前,羅沙司他已在中國,日本和智利獲準用于通過透析的成年患者治療CKD貧血。

           

          3)安進公布CD19/CD3雙抗3期臨床結果

          3月2日,安進公布CD19/CD3雙抗BLINCYTO,治療首次復發的高危B細胞前體急性淋巴細胞白血病兒童患者的3期臨床試驗結果。

          與化學療法相比,BLINCYTO可以顯著延長無事件生存期。經過22.4個月的中位隨訪后,接受BLINCYTO治療的患者中69%維持無事件生存,而接受化療的患者中這一比例為43%。

          此外,接受Blincyto治療后,基線時MRD陽性患者中93%達到MRD陰性緩解,化療組這一數值為24%。Blincyto組36個月時的總生存率估計為81.1%,而化療組為55.8%。

          讀懂財經原創文章,請轉載時務必注明文章作者和“來源:讀懂財經”。歡迎監督讀懂財經的內容,如有任何問題,可聯系讀懂君(微信:dudong005)

          熱門文章

          部长侵犯漂亮人妻在线看_少妇张开雪白大腿_男生下面伸进女人下面的视频_野外强奷淑女在线播放_gogo亚洲肉体艺术_天天看片天天av免费观看