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          每日藥聞| 默沙東斥資8.98億歐元引進頭頸癌藥物;香雪制藥引進產品海外上市申請被拒

          文/氨基財經 AJ 2021/03/02 10:56

          3月1日,醫藥市場熱點追蹤。

          過去一天,藥企之間的合作多多。

          國外方面,最重磅的交易來自默沙東。默沙東斥資8.98億歐元,獲得頭頸癌治療藥物xevinapant全球的開發和商業化權利。

          國內方面,康龍化成斥資1.2億美元,收購艾伯維位于英國利物浦的一家子公司,該子公司主要從事大分子藥物生產工作。

          另外,海思科花費750萬美元引進奧氮平透氣貼,一種擬用于治療由化療及PARP抑制劑引起的惡心和嘔吐的外用藥物;

          除了合作消息,還有產品失利消息。昨日,納斯達克上市公司Athenex宣布,FDA拒絕了公司口服紫杉醇聯合恩斯奎達治療二線乳腺癌的新藥申請。

          受該消息影響,Athenex股價暴跌54.88%。此前,香雪制藥引進了Athenex口服紫杉醇中國地區的商業化權益。

          3月1日,醫藥市場有哪些熱點值得關注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

          PS:每個工作日早晨,「氨基財經」每日“藥”聞,準時更新,第一時間帶你追蹤醫藥市場熱點。

           

          公司“藥”聞

           

          1)三生國健抗VEGF單抗視網膜靜脈阻塞適應癥Ⅱ期臨床受試者入組

          3月1日,三生國健發布公告表明,公司產品重組抗VEGF單抗(601A)視網膜靜脈阻塞項目Ⅱ期臨床試驗首例受試者已入組。

          血管內皮生長因子(VEGF)是一類能夠介導血管再生的細胞因子,研究證實 VEGF 在視網膜和脈絡膜新生血管發生中起著核心而關鍵的作用。

          抗 VEGF 單抗可與 VEGF-A 特異性結合,競爭性抑制 VEGF 受體,從而減緩眼底新生血管的進展,達到治療眼底疾病的目的。

          根據公告,視網膜靜脈阻塞是眼科第二大常見的視網膜血管性疾病,患病率約為0.2%—2%。

           

          2)海思科750萬美元引進奧氮平透皮貼

          3月1日,海思科發布公告表示,公司與美國公司Starton Therapeutics Inc.合作協議,獲得后者奧氮平透氣貼劑在中國地區的商業化權益。

          STAR-OLZ是一種每周一次的透皮給藥系統,擬用于治療由化療及PARP抑制劑引起的惡心和嘔吐。

          目前,STAR-OLZ尚處于研究開發階段。據公告,本次合作,海思科將向Starton Therapeutics Inc.支付750萬美元的現金預付款和注冊里程碑付款。

          如該產品在中國地區獲批上市,海思科還將就年度凈銷售額向Starton Therapeutics Inc.支付一定比例的費用。

           

          3)羅氏TIGIT單抗治療宮頸癌獲批臨床

          3月1日,據CDE官網,羅氏Tiragolumab注射液在國內獲批臨床,適應癥為:Tiragolumab+阿替利珠單抗聯合治療轉移性/復發性PD-L1陽性宮頸癌。

          Tiragolumab是一種TIGIT單抗。TIGIT信號通路在多種免疫細胞中表達,包括CD8+T細胞,CD4+T細胞核NK細胞,是一種CD226共刺激受體的特異性負調節分子。

          初步臨床結果顯示,抗TIGIT抗體作為單藥療法或聯合抗PD-1/PD-L1抗體藥物均展現出一定的安全性核抗腫瘤有效性,特別是聯合化療法有望發揮協同增強作用。

           

          4)奧賽康CDK4/6抑制劑哌柏西利膠囊上市申請獲受理

          3月1日,奧賽康發布公告表示,子公司產品哌柏西利膠囊上市申請已獲受理。

          哌柏西利是CDK4/6抑制劑,由輝瑞制藥公司研發。CDK4/6抑制劑通過選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6,恢復細胞周期控制,阻斷腫瘤細胞增殖。

          哌柏西利與內分泌治療聯用,常被用于治療晚期激素受體陽性乳腺惡性腫瘤。

          2018年,哌柏西利膠囊進口獲NMPA批準,PDB數據庫顯示 2019 年度中國樣本醫院銷售額達 0.22 億元。

           

          5)默沙東CTLA-4+PD-1療法晚期實體瘤臨床試驗在國內獲批

          3月1日, CDE官網顯示,默沙東MK-1308A晚期實體瘤臨床獲批。

          MK-1308A是默沙東CTLA-4單抗MK-1308和PD-1抑制劑的聯合治療方案。其中,MK-1308是默沙東從康方生物引進的抗CTLA-4抗體,PD-1單抗則是默沙東的明星抗癌藥Keytruda。

           

          6)康龍化成擬1.2億美元收購艾伯維子公司

          3月1日,康龍化成發布公告表示,與艾伯維簽訂合作協議,擬以1.2億美元收購后者位于英國利物浦的子公司Allergan BiologicsLimited(ABL)。

          公告顯示,ABL擁有最先進的藥物開發和臨床生產設施,主要總是生物制劑(大分子藥物)和最先進療法的研究與開發。

          2020年前三季度,ABL收入2916萬英鎊,凈利潤220萬英鎊。

           

          海外“藥”聞


          1)8.98億歐元!默沙東獲頭頸癌藥物xevinapant全球權益

          3月1日,瑞士公司Debiopharm宣布與默沙東達成合作協議,后者將獲得公司在研產品xevinapant全球權益。

          Xevinapant是一種口服細胞凋亡蛋白抑制因子(IAP)拮抗劑,目前聯合含鉑化療用于既往未經治療的高危局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌臨床,正處于三期研究中。

          據合作協議,Debiopharm將獲得1.99億歐元的預付款,和高達7.1億歐元的里程碑付款和特許權使用費。

           

          2)口服紫杉醇聯合恩斯奎達新藥上市申請被拒,Athenex股價暴跌54.88%

          3月1日,生物制藥公司Athenex宣布,FDA拒絕了公司口服紫杉醇聯合恩斯奎達治療二線乳腺癌的新藥申請。

          FDA表示其對患者的安全風險表示關注,與靜脈注射紫杉醇組相比,口服紫杉醇組中性粒細胞減少癥相關的后遺癥增加。另外,FDA還對客觀反應率主要終點結果的不確定性表示擔憂。

          受該消息影響,Athenex股價暴跌54.88%。此前,國內藥企香雪制藥引進了Athenex口服紫杉醇中國地區的商業化權益。這或許會對香雪制藥股價造成影響。

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